1.不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态*;
2.使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型;
3.选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试;
4.系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门,可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒,过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到106芽孢杀灭效力;
5.可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出;
6.隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气;
7.系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能;
8.10寸触摸屏控制,符合2010版GMP计算机系统验证要求。
软舱体无菌隔离器技术参数
1.电源电压:220V±22V,50±1Hz;
2.设备功率:≤3000W
3.触摸屏尺寸:10英寸;
4.舱内压力控制范围:-90~90Pa范围可调节;
5.湿度分辨率:0.1%;
6.温度分辨率:0.1℃;
7.压力分辨率:0.1 Pa;
8.隔离器舱内气流模型:垂直单向流;
9.风速:0.36~0.54m/s;
10.舱体泄漏率:正压60Pa时进行保压试验,隔离器舱体的整体泄漏率小于0.5%vol/hour;
11.气源:经过过滤的洁净压缩空气或氮气,气源压力0.4~0.6MPa;
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原文链接:http://kokosoko.hzciic.com/news/itemid-2424.shtml,转载和复制请保留此链接。
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